成都 成都某藥業(yè)公司 臨床研發(fā)總監 60-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1786次發(fā)布時(shí)間：2019-08-08
職位描述
工作職責:
1、帶領(lǐng)臨床團隊制定臨床方案（在CSO指導下完成）及相關(guān)文件，啟動(dòng)并完成整個(gè)臨床試驗，保證臨床試驗高效及時(shí)的交付；
2、負責評估、篩選PI、CRO及臨床試驗基地，主導臨床研究的各個(gè)過(guò)程；
3、保證臨床項目運行中符合GCP，SOP及地方法律法規的要求，保證項目在運行中可以隨時(shí)應對稽查，核查過(guò)程中提出的要求；
4、協(xié)助CSO逐步建立臨床研發(fā)團隊，指導和培養團隊成員；
5、對公司產(chǎn)品管線(xiàn)臨床前項目提供臨床試驗的建議。
任職資格:
1、臨床醫學(xué)或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷，具有8年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗，具有新藥臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉中國臨床試驗的各項法規，熟悉FDA、EMA臨床試驗法規者優(yōu)先；
3、具有豐富的臨床試驗資源（醫院、PI、CRO、數據管理及統計），有良好的溝通組織協(xié)調能力及團隊合作精神；
4、英文讀寫(xiě)流利，能閱讀英文文獻，口語(yǔ)佳者優(yōu)先；
5、具有敬業(yè)精神，持續學(xué)習的態(tài)度，抗壓能力強，能適應高頻率出差的工作環(huán)境。
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