蘇州 蘇州某制藥公司 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)總監 60-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1602次發(fā)布時(shí)間：2019-10-23
職位描述
崗位職責：
1. 根據公司總目標，制定仿制藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略，包括配方前研究，配方和工藝開(kāi)發(fā)，工藝放大，注冊申報和技術(shù)轉移等并能達成產(chǎn)品申報目標
2. 協(xié)調內外部資源，確保已經(jīng)核準的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略得到快速實(shí)施，及時(shí)向上級匯報項目進(jìn)展和潛在問(wèn)題
3. 跨部門(mén)溝通與團隊協(xié)作，解決產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的復雜問(wèn)題
4. 帶領(lǐng)開(kāi)發(fā)團隊，制定基于QbD原則、嚴謹并有科學(xué)依據的實(shí)驗方案，能提供與制劑相關(guān)的技術(shù)指導
5. 管理產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)原始數據的記錄和保存以及CTD文件審核工作，保持內外部核查工作就緒狀態(tài)
6. 對于不同類(lèi)型的速釋和控釋制劑，開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和放大配方和生產(chǎn)工藝
7. 為公司產(chǎn)品申報提供在CMC(化學(xué)，生產(chǎn)和控制)領(lǐng)域技術(shù)支持；支持公司專(zhuān)利申請和保護工作
崗位要求：
1. 學(xué)歷：藥物制劑/制藥工程/化學(xué)工程/化學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士或博士學(xué)歷
2. 經(jīng)驗：具有10年及以上制藥行業(yè)經(jīng)驗，擁有至少5年以上口服固體制劑開(kāi)發(fā)、工藝放大和技術(shù)轉移經(jīng)驗。
3. 技能：熟練掌握國內外醫藥產(chǎn)品研發(fā)和申報的基本流程，以及與GMP, GDP, SOP, USP, FDA和 CFDA相關(guān)的藥事法規及技術(shù)指導原則
最新獵頭職位更多>>
- 北京 北京某醫藥公 總經(jīng)理 80-100萬(wàn) 2024-07-02
- 昆明 云南某制藥公 總經(jīng)理 80-100萬(wàn) 2024-06-28
- 廣州 廣州某生物科 事業(yè)部總經(jīng)理 50-60萬(wàn) 2024-06-27
- 湖北 某健康產(chǎn)業(yè)集 總經(jīng)理 60-80萬(wàn) 2024-06-27
- 廣州 廣州某生物科 店總經(jīng)理 面議 2024-06-27
- 武漢 湖北某制藥公 總經(jīng)理 50-80萬(wàn) 2024-06-27
相關(guān)獵頭職位更多>>
- 北京 北京某醫藥公 總經(jīng)理 80-100萬(wàn) 2024-07-02
- 昆明 云南某制藥公 總經(jīng)理 80-100萬(wàn) 2024-06-28
- 湖北 某健康產(chǎn)業(yè)集 總經(jīng)理 60-80萬(wàn) 2024-06-27
- 武漢 湖北某制藥公 總經(jīng)理 50-80萬(wàn) 2024-06-27
- 重慶 重慶某生物制 總經(jīng)理助理 面議 2024-06-27
- 蘇州 蘇州某生物醫 生產(chǎn)副總 50-60萬(wàn) 2024-01-23
