北京 北京某醫藥公司 醫學(xué)總監 60-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1655次發(fā)布時(shí)間：2019-11-07
職位描述
工作內容:
1、 全面負責公司臨床研究項目方案及相關(guān)醫學(xué)文件（知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等）的設計和制定，并與臨床專(zhuān)家溝通、交流、修改完善，對最終稿進(jìn)行技術(shù)把關(guān)；
2、 負責協(xié)助數據公司審核臨床研究項目統計報告和總結報告，以及項目進(jìn)行中藥物安全警戒系統（PV）相關(guān)工作，并與臨床專(zhuān)家溝通、交流、修改完善，對最終稿進(jìn)行技術(shù)把關(guān)；
3、 負責公司商務(wù)部需要調研項目的醫學(xué)支持，負責公司與醫學(xué)相關(guān)的人員的定期專(zhuān)業(yè)培訓；
4、 作為公司質(zhì)量控制委員會(huì )的一員，及時(shí)發(fā)現和處理項目進(jìn)展中的醫學(xué)問(wèn)題及其他與醫學(xué)相關(guān)的問(wèn)題，提出解決方案，并向上級領(lǐng)導匯報；
5、 作為公司質(zhì)量控制委員會(huì )的一員，為公司的項目質(zhì)量控制完善建言獻策；
6、 負責醫學(xué)部門(mén)的整體工作和人員安排，組織、開(kāi)展指導及管理工作；
7、 負責公司的醫學(xué)監查工作，以及項目進(jìn)行中的其他醫學(xué)支持工作；
8、 負責與公司其他部門(mén)的密切配合和對接，保證項目的順利進(jìn)行；
9、 負責外接醫學(xué)業(yè)務(wù)的具體執行，及領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格:
教育背景: ◆醫學(xué)專(zhuān)業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
工作經(jīng)驗: ◆5年以上臨床研究醫學(xué)事務(wù)經(jīng)驗，獨立負責過(guò)各醫學(xué)領(lǐng)域臨床試驗方案的設計和實(shí)施及總結工作，具有較強的臨床研究醫學(xué)經(jīng)驗；
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關(guān)臨床研究的法規；
◆具有較強的醫學(xué)功底及文字編輯能力；
◆具有較強的溝通能力；
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