蘇州 某生物醫藥公司 臨床運營(yíng)總監 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1562次發(fā)布時(shí)間：2020-03-18
職位描述
職責：
1、 負責制定臨床研究的策略，高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO；
2、 負責制定臨床研究方案，并與相應的臨床試驗中心溝通并給與培訓；
3、 負責對臨床方案執行過(guò)程進(jìn)行監督；
4、 負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議；
5、 負責與臨床試驗中心合作快速招募病人；
6、 負責跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗的政策法規修訂和解讀；
7、 負責臨床研究對注冊政策法規方面符合性；
8、 負責控制臨床試驗的經(jīng)費和進(jìn)度；
9、 負責向公司管理層提交臨床試驗進(jìn)展報告；
10、 負責提供解決臨床試驗中發(fā)生問(wèn)題的方案和答疑；
11、 協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執行；
12、 協(xié)助提供對信達新產(chǎn)品引進(jìn)并開(kāi)發(fā)的臨床應用的建議和評價(jià)；
13、 協(xié)助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書(shū)。
崗位要求：
1、 臨床醫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、 有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、 精通GCP規范，熟悉臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規；
4、 有較強的責任心、創(chuàng )新意識、團隊協(xié)作能力和應變能力；
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