武漢 武漢某醫藥公司 藥理總監 50-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：960次發(fā)布時(shí)間：2022-05-05
職位描述
職責描述：
1、負責小分子候選化合物的成藥性研究、臨床前藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)評價(jià)以及臨床藥代藥理研究等工作；
2、領(lǐng)導藥理毒理研究團隊，設計藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理試驗方案，解決項目研發(fā)過(guò)程中遇到的相關(guān)問(wèn)題，提出藥物評價(jià)的意見(jiàn)和建議；
3、關(guān)注新藥成藥性分子作用機制的探索和體內外藥效模型的資源建立、評估，負責實(shí)驗設計和結果分析；
4、根據臨床前研究結果，協(xié)同臨床團隊進(jìn)行首次人體試驗（FIH）方案的設計；
5、公司新藥項目藥理毒理申報資料的撰寫(xiě)、審核，與FDA/NMPA等相關(guān)部門(mén)及業(yè)內專(zhuān)家保持良好溝通，保證項目的順利申報；
6、開(kāi)拓并維護外包研發(fā)平臺和藥理專(zhuān)家資源，保障公司委外研究項目的科學(xué)性、合規性、進(jìn)度和質(zhì)量；
7、結合公司研發(fā)戰略，為公司新藥立項提供必要的支持工作, 給出指導性意見(jiàn)。
任職要求：
1、藥理學(xué)、生物學(xué)、醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷，至少5年以上知名藥企相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉新藥研發(fā)流程，對臨床前藥效、藥代、毒理以及臨床藥代藥理研究等方面的科學(xué)研究及法規均有較深的認識；
3、熟悉新藥研發(fā)全過(guò)程，能把握藥效、藥代和毒理等研究的相互聯(lián)系，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節、推動(dòng)系統的成藥性評價(jià)工作順利開(kāi)展；
4、成功領(lǐng)導過(guò)數個(gè)創(chuàng )新藥項目IND/NDA申報階段的藥代藥理研究項目者優(yōu)先；
5、熟悉國內外醫藥研發(fā)最新進(jìn)展，具備優(yōu)秀的中英文讀寫(xiě)能力和良好的團隊管理建設和決策能力。
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