杭州 某醫療科技公司 臨床總監 30-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：2058次發(fā)布時(shí)間：2018-08-14
職位描述
崗位職責：
1、負責公司產(chǎn)品臨床項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床相關(guān)法規要求進(jìn)行；
2、掌握各臨床項目進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當處理不良事件，解決臨床試驗過(guò)程中出現的問(wèn)題。
3、編寫(xiě)有關(guān)臨床試驗的方案等技術(shù)文件；對臨床數據進(jìn)行管理，保證數據的真實(shí)性及完整性
4、處理好與相關(guān)政府部門(mén)、協(xié)作方和醫院的良好合作關(guān)系；
5、管理安排部門(mén)員工有序工作，定期對其進(jìn)行培訓及指導
6、就本部門(mén)工作定期向總經(jīng)理進(jìn)行匯報，就相關(guān)問(wèn)題拿出解決方案。
任職資格：
1、臨床醫學(xué)、醫療器械、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、從事8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有獨立開(kāi)展三類(lèi)醫療器械臨床項目及管理團隊能力；
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規等要求，了解產(chǎn)品注冊對臨床的要求；
4、執行力強，性格外向，頭腦靈活，善于溝通協(xié)調，抗壓能力強；
