深圳 深圳某藥業(yè)公司 專(zhuān)家研究員 50-70萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1694次發(fā)布時(shí)間：2018-09-06
職位描述
崗位職責：
1 、組織和管理所屬研發(fā)團隊，對所負責的研發(fā)項目進(jìn)行全面的管理，督導推動(dòng)臨床試驗的全面啟動(dòng)、執行及結束工作，并及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調；
2、 負責藥物研發(fā)項目的規劃、設計和管理，把控研發(fā)節點(diǎn)，評估項目進(jìn)展，降低產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險；
3、.參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略規劃，負責產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)、工藝設計、工藝改良、中試、申報注冊、應用及其相關(guān)工作；
4、組織研發(fā)人員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，解決技術(shù)難題；
5、.協(xié)助相應模塊產(chǎn)品研究方案、研究計劃、實(shí)驗記錄、研究報告、注冊資料的指導，制定相應專(zhuān)業(yè)模塊的發(fā)展劃；
6、參與項目技術(shù)審評工作；
7、參與制定模塊研發(fā)人員成長(cháng)規劃和和年度培訓計劃；
8、有國際視野，精通創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)模式、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規；
任職資格：
1、 碩士以上學(xué)歷，5年以上同等崗位或者大型新藥研發(fā)公司研發(fā)團隊管理的工作經(jīng)驗；有海外留學(xué)或海外大型制藥企業(yè)、科研研發(fā)相關(guān)工作背景佳；
2、具有緩控釋制劑的項目工作經(jīng)驗，能夠指導開(kāi)展緩控釋制劑的小試研發(fā)，中試放大和驗證生產(chǎn)；
3、指導項目人員的研究方案、研究計劃、實(shí)驗記錄、研究報告、注冊資料等；
4、 參與制定模塊研發(fā)人員梯度培養計劃及人才培養工作；
5、 具有扎實(shí)的藥劑學(xué)理論基礎和豐富的項目經(jīng)驗；
6、熟悉FDA和CFDA藥品法律法規及要求；
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