上海 上海某生物科技公司 注冊總監 50-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1119次發(fā)布時(shí)間：2023-02-02
職位描述
崗位職責：
1、參與國內及國際注冊和臨床開(kāi)發(fā)策略的制定、項目的管理和推進(jìn)，參與公司的立項評估等；
2、負責公司新產(chǎn)品的臨床和國內及國際注冊申報工作；
3、承擔監管政策法規宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門(mén)提供醫療器械監管的政策法規信息，對違法違規行為及時(shí)制止。
4、協(xié)助公司業(yè)務(wù)部門(mén)與國內外企業(yè)進(jìn)行商務(wù)合作的談判工作，負責談判過(guò)程中的注冊相關(guān)工作；
5、負責匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國家藥品監督管理部門(mén)出臺的各項法規、文件、技術(shù)資料；
6、參與設計企業(yè)的產(chǎn)品知識產(chǎn)權保護方案
7、負責子公司注冊相關(guān)工作的指導及支持；
8、參與公司IPO過(guò)程中臨床與注冊相關(guān)的盡調、資料撰寫(xiě)與審核、相關(guān)專(zhuān)家的訪(fǎng)談等工作。
任職要求：
1、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，臨床醫學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有15年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有三類(lèi)醫療器械、體外診斷試劑、創(chuàng )新產(chǎn)品注冊上市成功案例；熟悉掌握國內外相關(guān)注冊法規，并有充足的實(shí)戰經(jīng)驗和技能，熟練掌握研發(fā)注冊、臨床試驗、審評審批的重點(diǎn)和方法；熟悉分子生物相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識；
3、能熟練查閱英文文獻，有一定的英文翻譯能力；
4、接受過(guò)項目管理、營(yíng)銷(xiāo)管理、商務(wù)禮儀、談判技巧、業(yè)務(wù)知識、公司SOP培訓優(yōu)先考慮。
最新獵頭職位更多>>
- 北京 北京某醫藥公 總經(jīng)理 80-100萬(wàn) 2024-07-02
- 昆明 云南某制藥公 總經(jīng)理 80-100萬(wàn) 2024-06-28
- 廣州 廣州某生物科 事業(yè)部總經(jīng)理 50-60萬(wàn) 2024-06-27
- 湖北 某健康產(chǎn)業(yè)集 總經(jīng)理 60-80萬(wàn) 2024-06-27
- 廣州 廣州某生物科 店總經(jīng)理 面議 2024-06-27
- 武漢 湖北某制藥公 總經(jīng)理 50-80萬(wàn) 2024-06-27
相關(guān)獵頭職位更多>>
- 蘇州 蘇州某生物醫 市場(chǎng)總監 40-70萬(wàn) 2023-02-02
- 上海 上海某藥物研 藥政注冊總監 50-60萬(wàn) 2022-09-21
- 武漢 武漢某生物制 研發(fā)副總裁 80-100萬(wàn) 2019-07-08
- 蘇州 某生物制藥公 藥證事務(wù)注冊 50-80萬(wàn) 2019-05-29
- 常州 常州生物醫藥 海外銷(xiāo)售經(jīng)理 40-50萬(wàn) 2019-05-28
- 哈爾濱 某醫藥科技公 注冊總監 40-60萬(wàn) 2019-04-24
